在刚刚结束的欧洲肝脏研究协会（EASL）2023年年会上，星汉德生物科技联合汉堡大学-艾本多夫医学中心、慕尼黑工业大学的研究人员，联合公布了一项关于其肝脏研究的研究成果。全球首创双特异性抗体（Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28）临床前研究在2000余份报告中脱颖而出，荣获2023年EASL最佳奖。
研究表明，感染乙型肝炎病毒（HBV）的双人源化小鼠在接受Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28短期联合治疗后，可有效激活人淋巴细胞，表现出较强的体内抗病毒免疫活性； 所有病毒血清学标志物如HBV DNA、表面抗原（HBsAg）和e抗原（HBeAg）以及肝内HBV前基因组RNA（pgRNA）和共价闭合环状DNA（ ）均显着降低，表明感染的肝细胞被有效清除。 研究结果证明了双抗体组合实现乙型肝炎功能性治愈的巨大潜力。
德国慕尼黑工业大学/亥姆霍兹研究中心病毒学研究所所长、 创始人表示：“Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28双抗体有效地将T细胞重定向到受感染的肝细胞中肝脏触发T细胞对HBV感染细胞的直接杀伤活性，以及由T细胞分泌细胞因子介导的非细胞杀伤性病毒清除，这种机制对于实现乙型肝炎真正可持续的治愈非常重要。研究团队在人源化小鼠模型中观察到，双抗体组合可以有效动员CD8+和CD4+ T细胞，激发高效的抗病毒免疫反应和清除效应，充分展示了治愈乙型肝炎所需的核心机制。”
重建乙肝病毒特异性免疫反应是实现功能性治愈的关键。 为了实现最佳的局部T细胞重定向和激活，SCG设计了两种新型T细胞“适配器”双特异性抗体（Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28），可以桥接HBV感染。 表达 CD3 和 CD28 的肝细胞和 T 细胞。 同时，CD3和CD28的双重组合提供了T细胞完全激活所需的双重信号。 最初的“识别”信号（第一个信号）是由T细胞通过其T细胞受体/CD3复合物识别外来抗原而启动的； CD28作为最有效的共刺激受体，提供杀伤T细胞的“共刺激”信号（第二信号）完全激活。此外，Anti-HBs×CD3和Anti-HBs×CD28还可以靶向游离的HBsAg，发挥其强效中和抗体活性，同时清除外周血中的HBV病毒和HBsAg亚病毒颗粒，缓解免疫耐受。
星汉德生物科技首席科学官张科博士表示：“患者体内高滴度的HBsAg可以显着抑制和损害HBV特异性抗病毒免疫反应，从而导致免疫耐受。但是，我们的双抗体组合，无论是All能够有效靶向清除外周血HBsAg、核储存池和永久整合的HBV DNA片段，从而彻底消除乙型肝炎功能性治愈的根本障碍。”
乙型肝炎感染是最常见的肝脏传染病。 全球有近3亿慢性乙型肝炎感染者，其中25%以上最终会发展为肝癌，每年导致约82万人死亡。 我国是乙肝大国，乙肝感染者超过8600万人生活网资讯，每年导致约40万肝癌患者死亡。 尽管我国已实现预防性疫苗全面接种，但每年新增乙肝感染者仍超过100万，存量和增量巨大，乙肝负担过重，缺乏有效的治疗方法。
星汉德生物首席执行官王树利先生表示，星汉德首创的T细胞驱动的双抗体组合彻底消除乙型肝炎病毒感染的显着效果和突破性成果，为成功攻克乙肝迈出了里程碑式的一步。百奥将加快产品研发和临床步伐，尽快造福更多乙肝患者，实现“乙肝清”计划。
关于星汉生物
是一家领先的生物技术公司，专注于开发针对感染和相关癌症的新型免疫疗法。 针对最常见的致癌感染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒和乙型肝炎病毒，该公司开发了广泛而独特的 TCR-T 细胞疗法、双特异性抗体和治疗性疫苗，以预防和治疗感染及相关癌症疾病。 新泰生物总部位于新加坡，结合新加坡、中国和德国的区域优势，覆盖从创新药物研发、生产、临床试验和商业化的完整产业价值链。了解更多关于兴汉德生物的信息
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