2023年8月18日，同源康药业宣布，公司针对肺癌脑转移的新药TY-9591在河南科技大学第一附属医院成功入组首例患者。 该研究是一项随机、开放、多中心关键II期临床研究（注册号），旨在评价TY-9591片与奥希替尼相比一线治疗EGFR敏感突变阳性非EGFR突变的有效性和安全性。小细胞肺癌脑转移患者的研究生活网资讯，由中国医学科学院肿瘤医院石元凯教授领导。
初步临床研究显示，TY-9591对肺癌脑转移患者的颅内客观缓解率（iORR）高达100%，完全缓解率（CR）为14%，中位缓解深度为62%，表现出色。 临床疗效。 常见不良反应为血细胞计数下降等实验室检查异常，多为1-2级，一般安全可控。 TY-9591可以为肺癌脑转移患者带来更好的一线治疗选择。
2020年，我国将新增肺癌病例82万例[1]，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的发病率可高达60%。 自然平均生存时间仅为1～2个月[2]，预后较差，严重危害患者的生命和生活质量。 世界上尚无批准上市的治疗肺癌脑转移的有效药物。 这是临床治疗的难点和痛点。 存在巨大的未满足的临床需求。 本研究首例患者的成功入组，标志着这项研究的正式启动，也意味着它为EGFR突变阳性肺癌脑转移患者带来了新的希望。
关于TY-9591
TY-9591是新一代高效、高选择性、高安全性的EGFR抑制剂。 是同源康医药自主研发的具有完全知识产权的国家一类创新药。 自2019年10月获批IND以来，同源康医药先后完成了安全性、耐受性、药动学和药效学的I期剂量递增和扩展研究、肺癌脑转移的II期临床研究、奥西替尼（）药动学与食品比较TY-9591在治疗非小细胞肺癌脑转移方面表现出具有显着竞争力的优异临床疗效和良好的安全性。
关于非小细胞肺癌脑转移
非小细胞肺癌(NSCLC)是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,约20%-40%的患者在病情进展过程中会发生脑转移[3]。 驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率较高，EGFR突变的晚期肺腺癌脑转移发生率可高达44%-63%[4]。 目前临床标准治疗方法对患者的益处有限。 放化疗的颅内客观缓解率约为23%-45%，中位生存时间约为3~6个月[5]。 随着脑转移累计发病率逐年上升，肺癌脑转移的治疗已成为提高肺癌长期生存率的瓶颈。 提高肺癌脑转移患者的生活质量、延长生存时间仍是临床未满足的需求和难点。
关于同源康
同源康药业成立于2017年11月，在浙江湖州长兴生命科学园区建立了3万平米的新药研发中心，随后在上海设立了公司行政总部、临床医学部和业务发展部，并在郑州建立了小分子药物。 上海长兴、松江区正在建设筛选平台、新药制剂工厂。 是国内极少数具备药物研发和生产能力的创新型生物医药高新技术企业之一。
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