核心总结:
1、根据国际阿尔茨海默病协会的报告,全球每3秒就有一名痴呆症患者出现。 中国60岁及以上老年人中约有1500万痴呆症患者。 今年7月,香港推出血液检测,以及早发现阿兹海默症(AD)。 8月,美国启动了一项针对消费者的血液测试,以评估AD风险。
2、美国的检测方法主要是根据血浆中阿尔茨海默病标志物的比例来获得结果。 这是一种筛查方法,并不能确认阿尔茨海默病的发生。 香港的检测方法主要检测19种蛋白质的血液生物标志物组合生活网报道,并与另一组患者和健康人进行验证。
3、以上测试均未经官方机构正式认可。 即使香港的检测方法在不同实验中准确率分别达到95.94%和87.35%,仍可能出现“假阳性”? 出现“假阴性”的情况。 对于普通、无症状的人来说,这些血液检测的成本效益并不理想。 普通人应健康生活,适当锻炼身体,避免过度焦虑; 患者应及时就医并听取专业诊断。
香港特区和美国相继开展阿兹海默症血液检测 声称准确率达96%
国庆期间,广州的陈先生专程来香港做一项特殊检测:早期发现阿尔茨海默病。 他抽了一管血,一周后得到了检测结果,排除了患阿尔茨海默病的风险。 他的母亲患有阿兹海默症,他怀疑自己可能会遗传这种病,于是医生建议他抽血检查一下。
据了解,今年7月中旬,香港一家生物科技初创公司推出了早期发现阿尔茨海默病(AD)的血液检测。 这项测试名为“检测技术”,来自香港科技大学。
研究人员表示,这项技术利用中国人群的患者数据,开发出首个简单可靠的血液检测方法,可以早期筛查和识别阿尔茨海默病(AD)患者,准确率超过96%。
香港中文大学老年医学教授郭向媒体描述了血浆测试的一大优势:它可以在痴呆症发病前,甚至在MRI扫描揭示脑萎缩变化之前,发现早期变化。 。 它对于患有轻度认知障碍的人也可能有用。
目前,这项血液检查主要推荐给有主观记忆障碍、AD家族史的人以及中年人。
今年8月,美国Quest还推出了一项血液测试,供消费者评估AD风险。
据国际阿尔茨海默氏症协会早前发布的报告显示,全球每3秒就有一名痴呆症患者出现。 截至2018年,全球约有5000万人患有痴呆症,到2050年,这一数字将增加至1.52亿,是当今患有该疾病人数的三倍。
在中国,患者数量也在迅速增加。 中国60岁及以上老年人中约有1500万痴呆症患者。
▎阿尔茨海默病('s病)是一种起病隐袭的进行性神经退行性疾病。 临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间功能障碍、执行功能障碍以及人格和行为改变等综合性痴呆表现为特征。 原因尚不清楚。 65岁之前患上这种疾病的人称为阿尔茨海默病; 65岁以后发病的人称为老年痴呆症。
老龄化是当前许多国家面临的问题。 随着人口老龄化,AD患者的数量也在不断增加。 以上两项测试都是非常简单的血液测试。 普通消费者如何解读这些测试? 真的有可能检测出早期阿尔茨海默病吗? 你需要尝试一下吗?
这就需要先了解两种检测的原理。
▎到目前为止,阿尔茨海默病患者的诊断主要依靠测试患者的认知能力。 对于阿尔茨海默病的病理评估,一般采用脑成像和腰椎穿刺来检测相关脑部病变。 但这些方法价格昂贵,对身体有侵入性,尚未得到广泛应用。
阿尔茨海默病的诊断依靠核磁共振扫描和腰椎穿刺抽取脑脊液来检测大脑的病理变化。 还将进行认知测试以协助检测。
▎2018年,美国前总统特朗普参加了蒙特利尔认知评估测试(MOCA)。 当时的白宫医生罗尼·杰克逊表示,测试得分为 30 分(满分 30 分),特朗普总统获得 30 分。 但人们一直对这项测试的准确性表示怀疑。
美国的Quest测试什么?
Quest 的阿尔茨海默病测试称为 AD-™ 测试,可测量血浆中两种肽(Aβ42 和 Aβ40)的比率。 阿尔茨海默病的标志物。
这两种肽都与β-淀粉样蛋白有关,目前的理论表明,阿尔茨海默病的进展与β-淀粉样蛋白在大脑中积累和形成斑块有关。 Aβ42和Aβ40是β淀粉样蛋白的降解产物。 因此,通过检测这两种肽的比例,可以判断β淀粉样蛋白在大脑中积累的程度。
事实上,Aβ42和Aβ40的检测并不是一项非常新的技术。 此前,Quest也有类似的测试,于2022年初推出,但仅对医生开放,不对消费者开放。 由于阿尔茨海默病的发病机制非常复杂,Aβ42/Aβ40的检测结果仅反映该病的风险程度。 阳性结果并不意味着一定会发生阿尔茨海默病,因此对结果的解释非常重要。 。
本质上,AD-™只是一种筛查方法,而不是诊断方法。 检测结果呈阳性的人表明他们患病的可能性较大,但是否患病仍需医生诊断; 同时,如果检测结果呈阴性,仅表明患阿尔茨海默病的风险较低,但并不意味着阿尔茨海默病永远不会发生。
因此,Quest目前直接向消费者提供检测服务,让消费者在看医生之前即可获得检测结果,但这并不意味着无需医生就可以做出诊断。
▎美国的这项血液检测技术主要适合18岁以上、有轻度记忆丧失或有阿尔茨海默病家族史、想要更多了解自己风险的人群。 无症状的人没有资格接受检测。
测试费用为 400 美元,大约一周后即可获得结果。
香港的测试到底衡量什么? 阿尔茨海默病可以提前十年检测出来吗?
香港的血液检测是由香港科技大学旗下的生物科技初创公司康智德有限公司推出的。 据该公司官方介绍,该测试“可以在阿尔茨海默病临床症状出现前5至10年筛查出患者,准确率超过96%,还可以监测患者病情的进展。”
在官网上,康志德也分享了相关研究报告[1]。 研究报告显示,测试的是包括19种蛋白质在内的血液生物标志物的组合。 之所以选择这19种蛋白质作为生物标志物,是因为它们比较了106名AD患者和74名普通健康人血液中的水平。 蛋白质,发现通过这19种蛋白质的表达水平组合可以更准确地区分AD患者,准确率达到96.9%-98.16%。
▎Quest阿尔茨海默病AD检测测试的模拟结果。
一般来说,在确定目标生物标志物组合后,需要使用另一组患者和健康人群对其进行验证。 研究论文中还公布了验证人群的数据:独立验证人群包括36名AD患者和61名健康人,19种蛋白组合检测的准确率为95.94%[1]。
研究表明,这种19蛋白组合测试也优于含有Aβ42/Aβ40的常规测试(本实验准确率仅为87.35%)。
如何理解测试的准确性?
96%的准确率,虽然不是100%,但已经非常高了; 甚至 87.35% 的准确率听起来也相当不错了!
然而,为何这两项检测没有被FDA和香港食品药品监督管理局正式批准作为AD的诊断方法呢? 这需要首先真正了解生物标志物测试的准确性。
研究论文中,关于在香港进行的检测,验证人群中还有一组数据:敏感性为90.51%,特异性为90.91%。
敏感性数据反映了有多少患者可以被正确检测出来,而特异性数据则反映了有多少健康人可以被正确检测出阴性结果。
两项数据都超过了90%,听起来不错。 可能是什么问题?
假设AD的发病率为10%,那么100人中,就有10人患有AD,其余90人没有AD。 如果用检测的话,10个AD患者中有9个能被正确检出,1个没有检出,就是假阴性; 而90个非AD人群中,会有9个误报!
因此,在总体结果中,会有18个“阳性”,其中只有一半是真阳性,另一半是“假阳性”。
因此,即使一种检测方法准确度很高,如果发生率不高,也会出现很多误报。
普通人需要这些检查吗?
还需要指出的是,研究报告中的参与者都是60岁以上的人群[1]。 60岁以下的人能达到96%的准确率吗? 这仍然是一个未知数。
目前AD的临床诊断主要根据病史并结合认知能力测试。 作为辅助诊断,可采用脑部扫描和腰椎穿刺抽取脑脊液来检测大脑的病理变化。 这些辅助测试要么昂贵,要么具有侵入性,这限制了它们的可及性。
▎早期诊断很重要,因为早期诊断提供更多治疗机会。
血液检测是非侵入性的,成本相对较低,但并不是免费的。 上述敏感性和特异性数据分析表明,对于普通、无症状的人来说,这些血液检测并不划算。
更重要的是,如果检测结果呈阳性,你该怎么办? 这是个大问题! 理论上,你需要去看专科医生检查是否有临床症状,如果有,你可能还需要进行脑部扫描和腰椎穿刺;
如果不是,是否需要进一步测试? 或者你能高枕无忧吗?
目前的AD药物仅适用于有临床症状的确诊患者。 对于高危人群来说,目前还没有药物可以用来预防AD。
因此,对于目前没有症状的健康人来说,无论出现什么新的检测方法,都可以让子弹飞一段时间。 他们只需通过健康的生活方式和适当的锻炼来维持健康,无需过多担心; 对于有症状的人; 也建议人们及时就医,获得专业诊断和建议,而不是盲目进行自我检测。
1. Jiang, Y., et al.,大规模高面板的 和 。 的 & ,2022 年。 18(1):p。 88-102。
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