文/、庄诗莉与
美国顶级癌症治疗和研究机构希望之城国家医疗中心周二宣布,在临床前研究中,该机构的科学家开发出了一种可以杀死所有实体恶性肿瘤(癌症肿瘤)的靶向化疗药物。
然而,中国网络上流传的“美国机构研发出一种可以杀死所有实体癌肿瘤的药物”的消息可信吗? 凤凰网“CC情报局”咨询了科普作家庄十里和、庄十里生活网报道,他们表示,这种药我们每年都能看到几个到几十个,真正的效果需要谨慎。
只在动物模型中杀灭癌细胞,人体临床可验证对真实患者是否有效
公告中提到的临床前研究已以论文形式发表在《Cell 》杂志上。 上述药物(),是一种口服小分子PCNA(增殖细胞核抗原)抑制剂,用于抑制肿瘤细胞的增殖。
其背后的原理也很容易解释。 增殖细胞核抗原在DNA复制和修复过程中很重要,该药物专门针对增殖细胞核抗原的致癌变体,这是一种在所有扩展肿瘤的DNA复制和修复中发挥关键作用的蛋白质。
正如临床前研究报告的那样,研究人员在 70 多种癌细胞系和几组正常细胞中进行了测试。 研究性疗法可阻止 DNA 受损的细胞在 G2/M 期分裂,并防止在 S 期复制有缺陷的 DNA。 最终结果是在不中断健康干细胞的生殖周期的情况下触发癌细胞死亡(或细胞凋亡)。
动物模型验证了药物的可行性后,也进入了一期临床试验阶段,主要测试药物的安全性和推荐剂量。 根据美国临床试验数据库的数据,这一阶段的试验预计将于明年3月底前结束。 也就是说,大约一年左右的时间,我们就能够看到这个药物在真实患者身上的使用数据了()。
进入临床试验阶段的药物中,最终能获批上市的只有1/10左右,需要仔细观察
根据历史数据,所有候选药物通过临床试验获批上市的概率(LOA)为9.6%,如果排除失败率最高的肿瘤()药物的临床试验,这一数字为11.9% 。
具体来说,
I期临床试验平均花费1-300万美元,成功率为63.2%;
II期临床试验平均花费4-1200万美元,成功率为30.7%;
III期临床试验平均费用30-5000万美元,成功率58.1%;
新药生产上市注册申请/生物制品许可申请(NDA/BLA)最终获批,成功率为85.3%。 如果有IV期临床试验,平均费用相当于I期临床试验。
因此,每10个有资格进入临床试验阶段的药物,最终只有1个能够获批上市。
这是尽管大量药物已经在细胞实验或动物实验阶段被碾压,而今天媒体报道的药物还处于细胞实验阶段。
City of Hope确实有很多临床试验,癌症研究水平很强,但是还是要看这个药后续的临床试验结果,所以请仔细观察。 对于癌症患者来说,遵循治疗指南最为重要。
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